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臻葉生物獲得“細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新產(chǎn)品”成果評價!開啟2025“新”篇章

2025新年伊始,臻葉生物迎來喜訊。經(jīng)專家組審評,公司完成的“外泌體原料規(guī)模化生產(chǎn)的純化工藝”——泌達佳醫(yī)藥級外泌體原料被評為創(chuàng)新產(chǎn)品。


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本次評價工作邀請到了北京大學深圳醫(yī)院微創(chuàng)介入科主任醫(yī)師陳俊輝、 昆明醫(yī)科大學院長陸地、河南師范大學生命科學學院教授李衛(wèi)國、北京大學深圳醫(yī)院介入與細胞治療中心副研究員許艷偉、復旦大學附屬中山醫(yī)院主治醫(yī)師閆加艷等專家及院校單位共同參與評審,以創(chuàng)新成果研討、查新、專家論證、創(chuàng)新指數(shù)評價等形式和流程,進行專業(yè)審核論證和綜合評價,最終形成評價報告。


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項目基于干細胞外泌體純度、活性和產(chǎn)量的問題,開展了干細胞外泌體的研究。主要創(chuàng)新內(nèi)容如下:


1、細胞培養(yǎng)基研發(fā)及干細胞培養(yǎng)方法:項目創(chuàng)新性地開發(fā)了成分明確且高效的細胞培養(yǎng)基,顯著提高了干細胞的增殖效率和細胞活性,為大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量外泌體提供了基礎(chǔ),有效保證了外泌體的穩(wěn)定性和充足性。此外,項目通過創(chuàng)新的三維培養(yǎng)環(huán)境和3D生物反應器,實現(xiàn)了干細胞的大規(guī)模、高密度自動化培養(yǎng),確保了外泌體生產(chǎn)的均一性和高質(zhì)量。

2、外泌體提取與純化技術(shù):項目自主研發(fā)的細胞上清濃縮純化柱和雙模式層析填料,成功解決了傳統(tǒng)分離技術(shù)中的雜質(zhì)去除和純度提升問題。通過這些創(chuàng)新技術(shù),能夠高效去除外泌體中的雜質(zhì),獲得高純度的藥用級外泌體,為外泌體在藥物研發(fā)與治療中的應用提供了強有力的保障。

3、工業(yè)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制體系:項目通過構(gòu)建完備的生產(chǎn)體系,成功實現(xiàn)了干細胞外泌體的工業(yè)化生產(chǎn)。通過采用中空纖維過濾系統(tǒng)、雙模式層析填料柱等技術(shù),不僅提升了外泌體的產(chǎn)量(效率提升1000倍以上),還確保了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。此外,項目在質(zhì)量檢測方面建立了先進的多維度檢測方法,確保每批外泌體的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。


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當前,全面推進健康中國建設(shè)是關(guān)系我國現(xiàn)代化建設(shè)全局的戰(zhàn)略性任務,細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),也是推進健康中國建設(shè)的重要保障。隨著科技的進步,細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在加速發(fā)展,受到政府和市場的高度關(guān)注,加速將科研成果轉(zhuǎn)換為臨床應用, 是行業(yè)的重點發(fā)力方向,而充分發(fā)揮科技成果評價作用,是加快推動企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,促進科技成果推廣與應用的重要舉措。


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由世衛(wèi)國華醫(yī)療科技研究院牽頭組織,聯(lián)合中科合創(chuàng)(北京)科技成果評價中心開展的“細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新評價”工作,旨在聚焦細胞醫(yī)藥領(lǐng)域科技前沿,通過科學合理的評價機制,促進科技成果轉(zhuǎn)化應用,有利加快形成具有國際競爭力的細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。加速推進細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新及高質(zhì)量發(fā)展,增強科技支撐和引領(lǐng)作用,形成創(chuàng)新驅(qū)動可持續(xù)發(fā)展新格局。


此次榮譽的獲得標志著臻葉生物科技有限公司的科研創(chuàng)新能力再次得到權(quán)威認可,又步入一個新臺階!同時體現(xiàn)了公司在干細胞技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和競爭力的提高。未來,臻葉生物將積極跟隨行業(yè)的創(chuàng)新步伐,讓越來越多的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新理念、技術(shù)和產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)、被推廣、被認可,創(chuàng)造更多具有創(chuàng)新力的細胞醫(yī)藥產(chǎn)品或技術(shù),用細胞科技為人類的健康和美麗保駕護航!




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